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Quality Assurance Specialist (m/w/d) – GMP & Qualitätsmanagement
Für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Specialist (m/w/d) PQR & GMP Support am Standort Marburg.
Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte spezialisiert und legt großen Wert auf höchste Qualitätsstandards sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. In dieser Position erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabengebiet im Qualitätsmanagement, bei dem Sie Ihre Kenntnisse im GMP-Umfeld einbringen und aktiv zur Sicherstellung der Produktqualität beitragen können.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Bearbeitung von Product Quality Reviews (PQR) sowie Annual Product Reviews (APR)
- Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Record Review)
- Eigenständige Bearbeitung der Kundenkorrespondenz in qualitätsrelevanten Angelegenheiten
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Unterstützung und Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Prüfung, Freigabe und Qualifizierung externer Dienstleister unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen
Ihr Profil:
- Sie verfügen über eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder ein abgeschlossenes Studium, idealerweise mit pharmazeutischem Schwerpunkt
- Ein gutes Verständnis für Prozesse und Abläufe innerhalb der pharmazeutischen Industrie zeichnet Sie aus
- Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld sind wünschenswert
- Im Umgang mit MS Office und SAP sind Sie sicher. Kenntnisse in DHC Vision und Veeva sind von Vorteil
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine zuverlässige, gewissenhafte und eigenständige Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Benefits:
- Ein unbefristeter Arbeitsvertrag
- Eine attraktive Entlohnung und eine volle soziale Absicherung
- Kostenlose und hochwertige Arbeitskleidung
- Dauerhafte Einsätze und sehr gute Übernahmemöglichkeiten bei unseren Kunden
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Eine persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung vor Ort
