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Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) Teilzeit
Für unseren namhaften Auftraggeber in Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Clinical Affairs Koordinator (m/w/d) in Teilzeit.
Ihr Aufgabengebiet
- Planung und Koordination von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)- und klinischen Bewertungsaktivitäten für unser Medizinprodukteportfolio
- Bewertung klinischer Daten zur Sicherstellung von Produktsicherheit, Leistungsfähigkeit und MDR-Konformität
- Analyse des Bedarfs zusätzlicher klinischer Daten sowie Unterstützung bei deren Generierung und Auswertung
- Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen, PMCF-Berichten und klinischen Bewertungsdokumentationen
- Auswertung von Daten aus klinischen Prüfungen, Post-Market Surveillance und wissenschaftlicher Literatur
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Forschung & Entwicklung, Produktmanagement, Marketing und externen Partnern
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
- Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen oder regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten
- Gute Kenntnisse der EU-MDR und relevanter klinischer Richtlinien (z. B. MDCG)
- Erfahrung in der klinischen Bewertung sowie im Clinical Lifecycle Management
- Kenntnisse internationaler Regularien (z. B. USA, China) von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Magnetresonanztomographie (MRT)
- Grundkenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praxisnahe Prozesse zu übersetzen
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Zuverlässigkeit
- Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Qualitätsorientierung
Wir bieten
- 21 Wochenstunden
- 5 Tage/Woche mit je 4,2 Stunden Arbeitszeit
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Volle soziale Absicherung
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Persönliche Beratung und Betreuung
